Merck Generics Italia - S.p.a. Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.138 del 27-11-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: DOMPERIDONE MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035810011.
   (Comunicato   AIFA   del   19   novembre   2007).  Codice  pratica:
N1A/07/1742.
   Modifica  n. 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  europea  aggiornato  (R1-CEP  1997-094-Rev-01) relativo al
produttore  del  principio attivo: Sri Krishna Pharmaceuticals Limited
C-4 Main Road-Ida, Uppal, IND-500 039 Hyderabad, Andhra Pradesh.
   Specialita' medicinale: CITALOPRAM MERCK GENERICS ITALIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 15 ml - A.I.C. n.
036657017.
   (Comunicato   AIFA   del   15   novembre   2007).  Codice  pratica:
N1B/07/1855.
   Modifica  n: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito da
2 a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-0711172 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.