Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: GRADIENT POLIFARMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5   mg  capsule  rigide"  30  capsule  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
024430011;
      "5 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 024430023;
      "10 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 024430035.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 24 ottobre 2007.
Codice pratica: NOT/02/209.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23 -
Cambiamento delle condizioni di conservazione:
      Gradient Polifarma 10 mg capsule:
        da: nessuna, nelle normali condizioni ambientali;
        a: nessuna speciale precauzione per la conservazione;
   Gradient Polifarma 5 mg capsule:
      da: nessuna, nelle normali condizioni ambientali;
      a: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-0711358 (A pagamento).