Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
    farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica n. N1A/07/1988.
 
   Titolare:  N.V.  Organon,  Kloosterstraat  6,  5349 AB, Oss Olanda.
Rappresentante  in  Italia:  Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15,
00184 Roma.
   Specialita' medicinale: OVESTIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 014933028.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 31.a
Inasprimento  dei  limiti in corso di lavorazione applicati durante la
produzione  del  medicinale. Restringimento dei limiti della specifica
"contenuto di umidita' del granulato base".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                          Mariangela Marozza
 
S-0711537 (A pagamento).