Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 7 dicembre 2007).
                     Codice pratica: N1B/07/2004.
 
   Titolare:  Acarpia  - Servicos Farmaceuticos Lda, rua dos Murcas n.
88, Funchal, Madeira (Portogallo).
   Specialita' medicinale: TRINITRINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,3 mg compresse rivestite" 70 compresse - A.I.C. n. 006035063.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 7.a -
7.b.1  - 7.c - 8.b.2 Aggiunta dell'officina di produzione "Kleva S.A.,
189  Parnithos avenue, 13671 Atene (Grecia)" per le fasi di produzione
completa,  incluso il confezionamento primario e secondario, controllo
e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
S-0711997 (A pagamento).