Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/216.
 
   Titolare: Proge Farm S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara.
   Specialita' medicinale: FENADOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "75   mg/3  ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale  -  A.I.C.  n.
032141032.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del   prodotto  diluito/ricostituito:  modifica  delle  condizioni  di
conservazione:   da   "Conservare  al  riparo  da  luce  e  calore"  a
"Conservare  a temperatura non superiore a 25°C e al riparo dalla
luce".
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                       dott.ssa Giancarla Dondi
 
S-076423 (A pagamento).