Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: IDROQUARK.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2,5 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533014;
      "5 mg + 25 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533026.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 18 giugno 2007.
Codice pratica: N1A/07/978.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto medicinale finito.
Modifica  della ragione sociale dell'officina di produzione e rilascio
lotti del prodotto finito:
      da:  Aventis  Pharma  S.p.a., stabilimento sito in Scoppito (AQ)
s.s. 17 km 22;
      a:  Sanofi-Aventis  S.p.a.,  stabilimento  sito in Scoppito (AQ)
s.s. 17 km 22.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 19 giugno 2007.
Codice pratica: N1A/07/976.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto medicinale finito.
Modifica   della   ragione   sociale  dell'officina  responsabile  dei
controlli biologici e microbiologici sul prodotto finito:
      da:  Gruppo  Lepetit  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  localita'
Valcanello, 03012 Anagni (FR);
      a:   Gruppo  Lepetit  S.r.l.,  stabilimento  sito  in  localita'
Valcanello, 03012 Anagni (FR).
   I lotti giu' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-076932 (A pagamento).