Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 3 luglio 2007). Codice pratica n.
                             N1A/07/1121.
 
   Titolare: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l., via Lisbona n. 11,
00198 Roma.
   Specialita' medicinale: ZADAXIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flac.  liof.  2  mg  +  f.  solv.  1  ml  (sospesa)  - A.I.C. n.
028364014;
      "1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flac.
+ f. solv. 1 ml - A.I.C. n. 028364026.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile 2006 n. 219, art. 35): variazione di
tipo  IA  n.  4.  modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di
produzione  del  principio  attivo del medicinale (TIMALFASINA) da UCB
Bioproducts  S.a.  con  stabilimento  sito in Chausse' e Detubize 297,
1420  B-Braine l'Alleud (Belgio), a Lonza Braine S.a. con stabilimento
sito in Chausse' e Detubize 297, 1420 B-Braine l'Alleud (Belgio).
   I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla data
di  scadenza  indicata  in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni o integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott. Francesco Di Costanzo
 
S-077502 (A pagamento).