Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 15 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/635.
 
   Titolare:  Hisamitsu  Uk  Limited,  500 Chiswick High Road, W4 5RG,
London, Gran Bretagna.
   Specialita' medicinale: Keplat, nella confezione:
      "20 mg cerotto medicato", 7 cerotti - A.I.C. n. 035641012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
tipologia 42.a.2. Modifica della validita' del prodotto finito dopo la
prima  apertura,  da  "7  giorni"  a  "3  mesi",  quando la bustina e'
richiusa accuratamente. Numero di procedura IT/H/120/001/1B/007.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-077561 (A pagamento).