Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Medicinale: SIMVASTATINA AWP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036669/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003 n 350):
      Provvedimento  UPC/I/6389/2007  del  13  luglio  2007  -  MRP n.
DE/H/0441/002-004/IA/005:
        Modifica  tipo  IA n. 7a Aggiunta del sito Segetra S.r.l., via
Milano  n. 85, 20078 San Colombario Al Lambro, Milano, Italia solo per
l'Italia come sito responsabile per il confezionamento secondario;
      Provvedimento  UPC/I/6387/2007  del  13  luglio  2007  -  MRP n.
DE/H/0441/002-004/IA/008:
        Modifica tipo IA n 8b2 Aggiunta del sito Artesan Pharma GmbH &
Co.   KG,   Wendlandstr.  1,  29439  DE,  Luchow  Germany,  come  sito
responsabile per il rilascio dei lotti, incluso il controllo;
      Provvedimento  UPC/I/6388/2007  del  13  luglio  2007  -  MRP n.
DE/H/0441/002-004/IA/009:
        Modifica  tipo IA n. 7b1 e consequenziale 7a Aggiunta del sito
Artesan  Pharma  GmbH  &  Co.  KG,  Wendlandstr.  1,  29439 DE, Luchow
Germany,  come  sito  responsabile  per  il confezionamento primario e
secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-077672 (A pagamento).