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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 luglio 2007. Provvedimento UPC/01/6405/2007). Codice pratica: C1A/2007/1496. Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: ALPHAGAN. Confezioni e numeri di A.I.C: 0,2% collirio, soluzione 2,5 ml - A.I.C. n. 033490018/M; 0,2% collirio, soluzione 5 ml - A.I.C. n. 033490020/M; 0,2% collirio, soluzione 10 ml - A.I.C. n. 033490032/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 della Commissione europea: Variazione di tipo IA.9 - Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Procedura n. UK/H/0199/001/IA/028: eliminazione del seguente sito che effettuava produzione: Allergan America Inc, Puerto Rico Road, 345 km 1.5 BO Jaguitas, PO box 60, Hormigueros, 00660 Puerto Rico, USA ed eliminazione del sito di sterilizzazione: Steri-Tech Inc, Salinas Industrial Park, Lot 7, Rd 701, Salinas, Puerto Rico. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-077864 (A pagamento).