Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: LANOXIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,250  mg  compresse"  1  blister  da  30 compresse - A.I.C. n.
015724026.
   Codice pratica: N1B/07/964 del 25 luglio 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di prova
(specifica "Uniformita' di contenuto").
   Codice pratica: N1B/07/965 del 23 luglio 2007.
   38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di prova
(specifica "Identificazione").
   Codice pratica: N1B/07/966 del 23 luglio 2007.
   38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di prova
(specifica "Dissoluzione").
   Specialita' medicinale: SEREVENT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25  mcg/erogazione  sospensione  pressurizzata  per  inalaz." 1
contenitore sottopressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 027890110;
      "50  mcg  polvere  per  inalazione"  inalat. 60 dosi - A.I.C. n.
027890146.
   Codice pratica: N1B/07/493 del 16 luglio 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.b
Nuovo   produttore   (sostit.   o  aggiunta)  se  non  disponibile  un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  (aggiunta  Glaxo
Wellcome Manufacturing Pte Ltd Jurong, Singapore).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-078391 (A pagamento).