BRACCO IMAGING ITALIA - S.r.l. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 05501420961

(GU Parte Seconda n.112 del 25-9-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1226.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: IOPAMIRO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala 10 ml - A.I.C. n.
024425011;
      "300  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala 10 ml - A.I.C. n.
024425023;
      "370  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala 10 ml - A.I.C. n.
024425050.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
aggiunta  del  sito  Famar  Italia S.p.a., via Zambeletti n. 25, 20021
Baranzate (MI), per la fase di confezionamento secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-079012 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.