Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: CLOBESOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5 mg/g crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 023639026;
      "0,5 mg/g unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 023639040.
   Codice pratica: N1A/07/1161 del 17 settembre 2007.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  del
confezionamento   secondario  e  controlli  del  prodotto  finito  (da
GlaxoSmithKline S.p.a., Verona a GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a.,
Verona).
   Specialita' medicinale: ZELITREX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  42  cpr  - A.I.C. n.
029503012;
      "1000  mg  compresse  rivestite  con  film"  21  cpr - A.I.C. n.
029503024;
      "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  10  cpr  - A.I.C. n.
029503036;
      "250  mg  compresse  rivestite  con  film"  60  cpr  - A.I.C. n.
029503048.
   Codice pratica: N1A/07/1564 del 17 settembre 2007.
      9.  Soppressione  di  ogni  sito  di produzione. Eliminazione di
un'officina   di   produzione  del  principio  attivo  del  medicinale
(Valaciclovit). (Catalitica Pharmaceuticals Inc., USA).
   Codice pratica: N1A/07/1593 del 17 settembre 2007.
      9.  Soppressione  di  ogni  sito  di produzione. Eliminazione di
un'officina  responsabile  del  confezionamento  secondario e rilascio
lotti  del  prodotto finito (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., San
Polo di Torrile, Parma).
   Codice pratica: N1A/07/1576 del 17 settembre 2007.
      9.  Soppressione  di  ogni  sito  di produzione. Eliminazione di
un'officina  responsabile della produzione, confezionamento, controllo
e  rilascio  lotti  del  prodotto finito (The Wellcome Foundation Ltd,
Dartford UK).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-079022 (A pagamento).