Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco del 14 settembre 2007 e del 17 settembre 2007).
   Codici pratiche: N1B/07/1065-1044 e N1A/07/1105-1110-1109-1104.
 
   Titolare:   Mediolanum   farmaceutici   S.p.a.,  via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: ALAPRIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 026837017;
      20 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 026837029
   .
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  7.a,  7.b.1, 7.c, 8.b.2: sostituzione del sito Merck Sharp &
Dohme  Ltd.,  Cramlington,  U.K.  con  Doppel Farmaceutici S.r.l., via
Volturno  n.  48, Quinto de' Stampi, Rozzano (MI) per tutte le fasi di
produzione,   confezionamento   primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio dei lotti;
      n.  32.b:  riduzione  della  dimensione  del  lotto del prodotto
finito:  da  1.900.000 a 950.000 compresse (per le compresse da 5 mg);
da 2.250.000 a 1.900.000 compresse (per le compresse da 20 mg);
      n.  39: modica della punzonatura sulla faccia 1 delle compresse:
da 19 a 5 (per le compresse da 5 mg); da 207 a 20 (per le compresse da
20 mg).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenze  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Alberto Albrici
 
S-079047 (A pagamento).