Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: LIPITOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      (tutte le confezioni)/M - A.I.C. n. 033008.
   Titolare:  Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010
Borgo S. Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana del farmaco del 12 settembre 2007.
Codice pratica: UPC/I/6457/2007.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c
-  Aggiunta  del  seguente  sito  per  la  produzione ad eccezione del
rilascio  dei  lotti:  Pfizer  Ireland  Pharmaceuticals, Loughbeg Drug
Product   Plant   Ringaskiddy,  County  Cork,  Irlanda  (Procedura  n.
DE/H/0109/004/IB/075).
   
   Specialita medicinale: TATIG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019.
   Titolare:  Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010
Borgo S. Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 30 agosto 2007.
Codice pratica: N1A/07/1321.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 39 -
Introduzione del logo "Pfizer" sulla testa della capsula.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-079536 (A pagamento).