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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: CEPIM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/1,5 ml polvere e solvente per sol. iniettabile" 1 flac. Polvere + 1 fiala solv. 1,5 ml (Sospesa) - A.I.C. n. 028896013; "1 g/3 ml polvere e solvente per sol. iniettabile" 1 flac. Polvere + 1 fiala solv. 3 ml - A.I.C. n. 028896025; "2 g/10 ml polvere e solvente per sol. iniettabile" 1 flac. polvere + 1 fiala solv. 10 ml (Sospesa) - A.I.C. n. 028896037. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1736. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. attivo, prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore resp. rilascio lotti, controllo lotti): eliminazione di un'officina responsabile della produzione delle fiale solventi: I.S.F. S.p.a. con stabilimento in via Tiburtina km 10,400, 00156 Roma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: Andrea Bracci S-079614 (A pagamento).