Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 29 gennaio 2008). Codice pratica:
                     Provvedimento UPC/I/69/2008.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: ESOPRAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" 1 flaconcino
- A.I.C. n. 035433539/M;
      "40   mg   polvere   per   soluzione  iniettabile/infusione"  10
flaconcini - A.I.C. n. 035433541/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  del  sito di produzione AstraZeneca Monts, Monts France,
per il confezionamento ed il rilascio dei lotti del prodotto finito.
   Procedura n. SE/H/0262/003/IA/058.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-081126 (A pagamento).