Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
 (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 18 gennaio 2008). Codice
                        pratica: N1B/07/1000.
 
   Titolare: Kedrion S.p.a., 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
   Specialita' medicinale: VENBIG.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2500   u.i.  /50  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione"  flacone  polvere  +  1  flacone  solvente  da  45 ml + set
infusionale - A.I.C. n. 026415051.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per  la  vendita.  Estensione  del  periodo  di validita' del prodotto
finito da 2 anni a 3 anni, T non superiore a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-081558 (A pagamento).