Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
    del farmaco del 21 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/1543.
 
   Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
   Specialita' medicinale: EMOCLOT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  u.i.  polvere  e  solvente  per soluzione per infusione" 1
flaconcino  polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml + set infusionale
- A.I.C. n. 023564216;
      "1000  u.i.  polvere  e  solvente per soluzione per infusione" 1
flaconcino  polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml + set infusionale
- A.I.C. n. 023564228.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per  la  vendita.  Estensione  del  periodo  di validita' del prodotto
finito da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-081560 (A pagamento).