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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/08/203 del 20 febbraio 2008. Titolare: The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: TRACRIUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 2,5 ml - A.I.C. n. 026519013; "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 026519025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito: (Segix Italia S.p.a., Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-081760 (A pagamento).