GlaxoSmithKline - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.27 del 4-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ZYLORIC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 021259015;
      "300 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 021259027.
   Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/08/183 del 20 febbraio 2008.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione  - Eliminazione di
un'officina   di   produzione  del  principio  attivo  del  medicinale
(Elaiapharm, Valbonne Francia).
   Codice pratica: N1A/08/184 del 20 febbraio 2008.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione  - Eliminazione di
un'officina  di  produzione del principio attivo del medicinale (Glaxo
Wellcome Operations, Dartford, UK).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-081761 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.