Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 20
           febbraio 2008). Codice pratica: n. N1A/07/2475.
 
   Titolare:  Ovation  Healthcare  International  LTD,  Setanta Place,
Dublin 2, Irlanda.
   Specialita' medicinale: COSMEGEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5  mg  polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino da 0,5
mg - A.I.C. n. 022738013.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
e  8.b.2  Sostituzione  dell'officina MSD Italia S.p.a., via Emilia n.
21,  Pavia con la nuova officina Almac Pharma Services Ltd., 20 Seagoe
Industrial  Estate,  Craigavon, BT63 5QD, UK per la fase di controllo,
rilascio, confezionamento secondario dei lotti del prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
S-081964 (A pagamento).