Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: SOLEXA.
   Confezione e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 034625 (tutte le confezioni)/M.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 gennaio 2008.
   Codice pratica: UPC/I/76/2008.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  del seguente sito di produzione: G.D. Searle & Co., 1750
Lovers    lane,    Augusta,    GA    30901,    USA.    Procedura    n.
SE/H/0199/001-002/IA/044.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 febbraio 2008.
   Codice pratica: UPC/I/105/2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22 -
Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  TSE  della Farmacopea
europea  aggiornato  relativo all'eccipiente Gelatina (Paesi d'origine
del  materiale  Australia, New Zeland, Argentina) da parte di un nuovo
produttore  Rousselot  SA,  Cedex,  Francia:  R1-CEP  2000-029-REV 00.
Procedura n. SE/H/0199/001-002/IA/037.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 febbraio 2008.
   Codice pratica: UPC/I/104/2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
-  Presentazione  di  un  certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea
europea  aggiornato  relativo all'eccipiente Gelatina (Paese d'origine
del  materiale  India)  da parte del produttore approvato PB Gelatins,
Vilvoorde,    Belgio:    R0-CEP    2002-110-REV   01.   Procedura   n.
SE/H/0199/001-002/IA/038.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-082051 (A pagamento).