Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: DETRUSITOL Retard.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  mg  e 4 mg capsule a rilascio prolungato" - A.I.C. n. 034168
(tutte)/M.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 29 gennaio 2008.
Codice pratica: UPC/I/80/2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito
Cardinal  Health Oral Technologies, 1100 Enterprise Drive, Winchester,
Kentucky  40391 (USA) a Catalent Pharma Solutions LLC, 1100 Enterprise
Drive, Winchester, Kentucky 40391 (USA).
   Procedura n. SE/H/0139/003-004/IA/046.
   Specialita' medicinale: ZYVOXID.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "600  mg  compresse  rivestite  con  film"  -  A.I.C.  n. 035410
(tutte)/M.
   Titolare  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s.  156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 6 febbraio 2008.
Codice pratica: UPC/I/90/2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a,  7.b.1 - Aggiunta di un sito responsabile per le operazioni
di  confezionamento primario e secondario: pfizer Pharmaceuticals LLC,
99 Jardines Street, Caguas, PR 00725.
   Procedura n. UK/H/0439/003/IA/040.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-082053 (A pagamento).