Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: ARTILOG.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      (tutte le confezioni)/M - A.I.C. n. 034622.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 6 febbraio 2008.
Codice pratica: UPC/I/103/2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      22.a  -  Presentazione  di  un certificato d'idoneita' TSE della
Farmacopea  europea nuovo relativo all'eccipiente Gelatina da parte di
un  nuovo  produttore  Nitta  Gelatin  Inc.,  Osaka,  Giappone  (paese
d'origine del materiale New Zeland): R0-CEP 2004-320-REV 00.
   Procedura   n.   SE/H/0200/001-002/IA/030.   Comunicazione  Agenzia
italiana   del   farmaco   del   29   gennaio  2008.  Codice  pratica:
UPC/I/77/2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      9  - Eliminazione del seguente sito di produzione: G.D. Searle &
Co., 1750 Lovers lane, Augusta, GA 30901, USA.
   Procedura n. SE/H/0200/001-002/IA/034.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-082057 (A pagamento).