Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 29
             febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/266.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: CARNITENE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1  g/100  ml  soluzione  per infusione, sacca 100 ml - A.I.C. n.
018610105;
      2,5  g/250  ml soluzione per infusione, sacca 250 ml - A.I.C. n.
018610117.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
IA  n.  5  Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale
finito  [da:  Pierre Medical Care S.p.a., zona industriale, Tito (PZ);
a: Novaselect S.p.a., zona industriale, Tito (PZ)].
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-082320 (A pagamento).