ITALCHIMICI - S.p.a. Sede legale in Pomezia, via Pontina km 29 n. 5
Codice fiscale n. 01328640592

(GU Parte Seconda n.42 del 8-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003 D.L. 24 aprile 2006, n. 219,
art. 35), la variazione dell'A.I.C.: codice pratica: N1B/08/36. Prot.
                 n. 11148 del 1° febbraio 2008.
 
   Specialita' medicinale: "NEBULCORT".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,1%  soluzione  da  nebulizzare,  flacone  30  ml  -  A.I.C. n.
034803015.
   Modifica:  37.b  aggiunta della specifica, al rilascio e al termine
del   periodo   di   validita',  "Contenuto  in  glicole  propilenico:
90,0-110,0% del dichiarato".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         William James Garrow
 
S-082876 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.