RECORDATI - S.p.a. Sede sociale in Milano, via Matteo Civitali n. 1
Codice fiscale n. 00748210150

(GU Parte Seconda n.42 del 8-4-2008)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco - Ufficio procedure comunitarie - Provvedimento UPC/I/201/2008
      del 5 marzo 2008 della procedura n. DE/H/0271/001/IA/155,
 Provvedimento UPC/I/164/2008 del 26 febbraio 2008 della procedura n.
                        DE/H/0271/001/IA/156).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: PEPTAZOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20  mg  compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 031111/M in tutte
le confezioni registrate.
   Provvedimento  UPC/I/201/2008  del  5 marzo 2008 della procedura n.
DE/H/0271/001/IA/155.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio,  produttore  resp.  rilascio lotti, controllo
lotti).  Eliminazione  del  sito  Nycomed  Ltd.,  (Ireland)  come sito
responsabile del rilascio del lotto.
   Provvedimento  UPC/I/164/2008  del 26 febbraio 2008 della procedura
n. DE/H/0271/001/156.
   5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da:  Nycomed Limited a Gilead Sciences Cork Limited; l'indirizzo
resta  invariato: IDA Business and Technology Park - Carrigtohill, Co.
Cork (Ireland).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-082912 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.