Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
    farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 26 febbraio 2008 -
 Provvedimento UPC/I/161/2008 della procedura n. DE/H/0268/002/IA/155
   (copia Pantorc), Provvedimento UPC/I/163/2008 della procedura n.
                DE/H/0268/002/IA/156 (copia Pantorc).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: PEPTAZOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      40  mg  compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 031111/M in tutte
le confezioni registrate.
   Provvedimento      UPC/I/161/2008      della      procedura      n.
DE/H/0268/002/IA/155 (copia Pantorc).
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio,  produttore  resp.  rilascio lotti, controllo
lotti).  Eliminazione  del  sito  Nycomed  Ltd.,  (1reland)  come sito
responsabile del rilascio del lotto.
   Provvedimento      UPC/I/163/2008      della      procedura      n.
DE/H/0268/002/IA/156 (copia Pantorc).
   5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da:  Nycomed Limited a Gilead Sciences Cork Limited; l'indirizzo
resta  invariato: IDA Business and Technology Park - Carrigtohill, Co.
Cork (Ireland).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-082913 (A pagamento).