BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Provvedimento UPC/I/252/2008.
 
   Titolare:   Laboratoires  Besins  International,  3  Rue  du  Bourg
l'Abbe', 75003 Parigi, Francia.
   Specialita' medicinale: TESTOGEL.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Tipo
IB   42.a.1   Modifica   della  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita.
   Estensione  del periodo di validita' del prodotto come confezionato
per la vendita da: 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                      dott.ssa Patrizia Sigillo
 
S-083112 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.