Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 26 marzo 2008: 32304). Codice pratica
                             N1A/06/349.
 
   Titolare:  Farmaceutici Caber S.p.a., Roma viale Citta' d'Europa n.
681.
   Specialita' medicinale: NIMBISAN.
   Confezione e numero di A.I.C.
      "0,25 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027803028.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
Modifica  dimensione  lotti  del  prod.  finito  fino  a  10  volte la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-083258 (A pagamento).