Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco AIFA del 5 marzo 2008). Codice pratica:
                             N1A/08/305.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: ROVIGON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "compresse  rivestite  masticabili"  30  compresse  -  A.I.C. n.
012812018.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a
Presentazione  del  certificato  di idoneita' della Farmacopea europea
(CEP  n. RO-CEP 2004-301-REV 00) relativo al principio attivo vitamina
A  (palmitato)  da parte del produttore gia' approvato DSM Nutritional
Products  Ltd  Wurmisweg  576  4303 Kaiseraugust. Svizzera che produce
presso  il  sito  DSM  Nutritional  Products  Itd  Hauptstrasse 4 4334
Sisseln Svizzera.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-083305 (A pagamento).