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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: TATIG. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027754011; "20 mg/ml soluzione orale" flacone 60 ml con dosatore - A.I.C. n. 027754035 (sospesa); "50 mg compresse rivestite con film" 15 compresse divisibili - A.I.C. n. 027754047; "100 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 027754050; "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 027754086; "100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 027754098. Titolare: Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2008. Codice pratica: N1B/08/436. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10 - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo. Specialita' medicinale: TATIG. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg compresse rivestite con film" 15 compresse divisibili - A.I.C. n. 027754047; "100 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 027754050; "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 027754086; "100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 027754098. Titolare: Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008. Codice pratica: N1B/08/434. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-083774 (A pagamento).