Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: CEFTIM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250 mg/1 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso im" 1
flac. polv + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 025491010;
      "500 mg/1,5 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso im"
1 flac. polv. + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 025491022;
      "1  g/3  ml  polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso im" 1
flac. polv. + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 025491034.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/08/514 del 7 aprile 2008.
   38.a  Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata  del
prodotto finito (modifica metodo HPLC).
   
   Specialita' medicinale: ACYVIR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 026121044.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/08/652 del 16 aprile 2008.
   32.a  Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte
la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-083900 (A pagamento).