Torrent Pharma GmbH Sede legale in Sudwestpark n. 50, 90449
Nurnberg - Germania
Partita I.V.A. n. DE813544324

(GU Parte Seconda n.57 del 15-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: AMLODIPINA TORRENT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/341/2008   del   7   maggio  2008  -  MRP  n.
NL/H/0776/01-02/IA/08:  modifica  di  Tipo IA n. 8.b)2: aggiunta di un
produttore  responsabile  del rilascio dei lotti, incluso il controllo
dei  lotti  (escluso  il  controllo microbiologico) solo per l'Italia:
Omicron Pharma S.r.l., via Follereau n. 25, 24027 Nembro (BG).
   Provvedimento    UPC/I/342/2008   del   7   maggio   2008   -   MRP
n.NL/H/0776/01-02/IA/09:  modifica Tipo IA n. 8.a: aggiunta di un sito
in   cui   si   effettua   il  controllo  dei  lotti  (solo  controllo
microbiologico)  solo per l'Italia: Fine Foods NTM S.p.a., via Berlino
n. 39, 24040 Verdellino (BG).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-083953 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.