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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 033689011; "40 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033689023; "60 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse - A.I.C. n. 033689035. Comunicazione AIFA del 2 maggio 2008. Codice pratica: N1A/06/952. Modifica n. 4 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo: da Dinamite Dipharma S.p.a., con stabilimento sito in via XXIV Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba (UD); a Dipharma Francis S.r.l., con stabilimento sito in via XXIV Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba (UD). Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 036115018; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 036115020; "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 036115032; "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 036115044. Comunicazione AIFA del 23 aprile 2008. Codice pratica: N1A/08/588. N. 7a - Aggiunta del sito CIT S.r.l., via Galvani n. 1, 20040 Burago di Folgora (MI) per il confezionamento secondario dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-083957 (A pagamento).