Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
    farmaco del 4 aprile 2008). Pratica: N1B/08/166. Protocollo n.
                           AIFA.AIC/35969.
 
   Titolare:  Eurospital  S.p.a.,  via  Flavia  n. 122, 34147 Trieste,
Italia.
   Specialita' medicinale: HALIBORANGE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "emulsione orale" 1 flacone da 200 g - A.I.C. n. 009755012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione di Tipo IB n. 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova
alle specifiche del prodotto finito:
      impurezze di degradazione:
        acido deidroascorbico: < 0,50%;
        impurezze non note: < 0,20%;
        impurezze totali: < 0,50.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-083959 (A pagamento).