Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
   regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
 
   Specialita' medicinale: TERBINAFINA ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037569/M in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/345/2008   del   7   maggio  2008  -  MRP  n.
UK/H/805/I/IA/10  -  Modifica  tipo IA n. 7a, con conseguente modifica
tipo  IA  n.  7b.1  aggiunta  di  Akmon Pharmaceutical Industries LLC-
(Industrijska  cesta  1J,  1290  Grosuplije  Slovenia),  come  sito di
confezionamento  primario  e  secondario. Provvedimento UPC/I/346/2008
del  7  maggio 2008 - MRP n. UK/H/0805/01/IA/011 - Modifica tipo IA n.
8.b.1,  aggiunta di Akmon Pharmaceutical Industries LLC, (Industrijska
cesta  1J,  1290  Grosuplje  Slovenia),  come  sito  responsabile  del
rilascio lotti, escluso il controllo dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n.178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-084028 (A pagamento).