Variazione di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Secondo procedura di mutuo
  riconoscimento - Provvedimenti AIFA: UPC/I/312/2008 del 23 aprile
2008; UPC/I/313/2008 del 23 aprile 2008; UPC/I/298/2008 del 16 aprile
              2008; UPC/I/314/2008 del 23 aprile 2008).
 
   Titolare  A.I.C.:  Les  Laboratoires Servier - 22, rue rue Garnier,
92200 Neuilly Sur Seine (Francia).
   Specialita' medicinale: DIAMICRON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30  mg  compresse a rilascio modificato - A.I.C. n. 023404/M per
tutte le confezioni autorizzate.
   Specialita' medicinale: COVERSYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2,5  mg,  5  mg  e,  10  mg  -  A.I.C.  n. 027286/M per tutte le
confezioni autorizzate.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Provv.
312/08:    FR/H/265/01-03/IA/015:   "Aggiunta   del   sito   Millmount
Healthcare   Ltd.   Site  1  -  Navan  Co.Mealth  Irlanda,  come  sito
responsabile  per  il  confezionamento  primario  e secondario; Provv.
313/08:   FR/H/265/001-03/IA/016:   "Aggiunta   del   sito   Millmount
Healthcare  Ltd.  Site  2  -  Drogheda  Co.Louth  Irlanda,  come  sito
responsabile  per  il  confezionamento  primario  e secondario; Provv.
298/08:   FR/H/171/001/IB/017:   "Aggiunta   del  fornitore  Shin-Etsu
Chemical  Co.Ltd  Giappone e sostituzione eccipiente ipromellosa 100cP
con   altro   equivalente:   ipromellosa   4000   cP;  Provv.  314/08:
FR/H/171/001/IB/022:  "Aggiunta  del sito Anpharm - Varsavia, Polonia,
per  il  confezionamento,  produzione  e  rilascio  lotti  incluso  il
controllo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Viviana Ruggieri
 
S-084138 (A pagamento).