Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione ni comercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/898.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: ENANTONE (leuprorelina acetato).
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IA   n.   15a  "Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente approvato".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Roma, 26 giugno 2008

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-084887 (A pagamento).