Provvedimento UPC/I/499/2008 del 18 giugno 2008. Variazione di tipo IB
all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento
UK/H/0825/001-002/IB/016.
 
   Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza F. Meda n. 3, 20121 Milano.
   Medicinale: CLARITROMICINA RANBAXY ITALIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250  mg  compresse  rivestite  con  film",  "500  mg  compresse
rivestite  con film" in tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n.
037586/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003.
Variazione IB n. 7c): sostituzione o aggiunta di un sito di produzione
per  tutte  le  altre  operazioni produttive ad eccezione del rilascio
dei  lotti,  aggiunta  di  un  sito  per la produzione, assemblaggio e
Quality   Control   del   prodotto  finito:  Ranbaxy  Ireland  Limited
(Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary Ireland).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-084892 (A pagamento).