Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica N1A/08/737.
 
   Titolare:  Abbott  S.r.l.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: SEVORANE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  ml  liquido  per  inalazione"  flacone  250  ml  con tappo
pilfer-proof - A.I.C. n. 031841012;
      "250 ml liquido per inalazione" flacone 250 ml quik fil - A.I.C.
n. 031841036.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Tipo
IA  n.  5  - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile
della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del
prodotto  finito  da Abbott Laboratories LTD, con stabilimento sito in
Queenborough  Kent  M1E11  5EL,  UK  ad  Aesica  Queenborough LTD, con
stabilimento sito in Queenborough Kent M1E11 5EL, UK.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.r.l.
                           Un procuratore:
                     Maria Antonietta Compagnone
 
S-084903 (A pagamento).