Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 giugno 2008). Codice pratica n.
NOT/02/168.
 
   Titolare:   Valeant   Pharmaceuticals  Germany  GmbH,  Dusseldorfer
Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.
   Specialita' medicinale: PROTAMINA ICN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala 5
ml - A.I.C. n. 004698027;
      "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 fiale 5
ml - A.I.C. n. 004698039.
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art.  12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/1991  e  successive  modificazioni  e
integrazioni:  n.  23.  Cambiamento delle condizioni di conservazione,
conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Roberto Intrigila
 
S-085056 (A pagamento).