MAC PHARMA - S.r.l. Sede sociale in Treviso, via Terraglio n. 49
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 03394170264

(GU Parte Seconda n.86 del 22-7-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 giugno 2008).
Codice pratica N1A/08/1075.
 
   Medicinale: FIBRO-VEIN (Autorizzato con procedura nazionale).
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,2%  10  flaconcini multidose soluzione uso ev 5 ml - A.I.C. n.
033012016;
      0,5%  5  fiale  monodose  soluzione  uso  ev  2  ml  - A.I.C. n.
033012028;
      1% 5 fiale monodose soluzione uso ev 2 ml - A.I.C. n. 033012030;
      3%  10  flaconcini  multidose  soluzione uso ev 5 ml - A.I.C. n.
033012042.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
prodotto  finito:  da  CP Pharmaceuticals Limited, con stabilimento in
Ash  Road  North,  Wrexham Industrial Estate, LL13 9UF Wrexham, CL WID
(UK)  a  Wockhardt UK Ltd, con stabilimento in Ash Road North, Wrexham
Industrial Estate, LL13 9UF Wrexham, CL WID (UK).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Mariano Marotta
 
S-085166 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.