Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA Ufficio autorizzazioni immissione in commercio dei medicinali del 17 luglio 2008 N1B/08/940). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: LEVOFOLENE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino - A.I.C. n. 027352057; "100 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino - A.I.C. n. 027352069; "175 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 027352071. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03. 37.b e 37c Aggiunta della specifica al rilascio e a fine validita' di "uniformita' di contenuto": conforme secondo Farmacopea europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-085404 (A pagamento).