Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/2000.
 
   Specialita' medicinale: FAXINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "75  mg  cps  rigide  a  rilascio prolungato" 14 cps - A.I.C. n.
028834051;
      "150  mg  cps  rigide  a rilascio prolungato" 10 cps - A.I.C. n.
028834063;
      "75  mg  cps  rigide  a  rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n.
028834099;
      "150  mg  cps  rigide  a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n.
028834101.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  42.b  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del prodotto
finito:
      da: "nessuna condizione di conservazione";
      a: "conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-08544 (A pagamento).