Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1138.
 
   Titolare:  Farmalider  S.A.  C/Aragoneses 15, Alcobendas (Madrid) -
Spagna.
   Specialita' medicinale: SINIFEV.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg/ml  sospensione  orale"  flacone  da  100 ml - A.I.C. n.
036061012;
      "20  mg/ml  sospensione  orale"  flacone  da  150 ml - A.I.C. n.
036061024;
      "20  mg/ml  sospensione  orale"  flacone  da  200 ml - A.I.C. n.
036061036.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 32 a: Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito:
   da 1400 litri; a 1400 litri e in aggiunta 12000 litri.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione.

                           Farmalider S.A.
                           Un procuratore:
                          Roberto Girardello
 
S-085566 (A pagamento).