Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: CLOBESOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5 mg/g crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 023639026.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice pratica: N1B/08/295 del 18 luglio 2008.
   38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
Specialita' medicinale: ECOVAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423048.
Codice pratica: N1B/08/299 del 18 luglio 2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% crema"" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423137.
Codice pratica: N1B/08/238 del 18 luglio 2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  dei  prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,05% soluzione cutanea" flacone da 30 g - A.I.C. n. 020423265.
Codice pratica: N1B/08/298 del 18 luglio 2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-085570 (A pagamento).