Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco)..
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: PRIORIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      034199 - In tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Provvedimento UPC/I/555 del 27 giugno 2008 (Proc. DE/H/137/01/IA/031):
16.b  Presentazione  certificato  idoneita'  rischio TSE per principio
attivo o materiale del processo di produzione del principio attivo per
altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-085571 (A pagamento).