Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
 
Specialita' medicinale: MELOXICAM ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/659/2008   del   30  luglio  2008  -  MRP  n.
DK/H/905/1-2/IA/12. Modifica tipo IA n. 8b)1.
   Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del rilascio dei lotti,
escluso  il  controllo dei lotti: Akmon Pharmaceutical Industries LLC,
Industrijska cesta 1J,1290 Grosuplje, Slovenia.
   Provvedimento   UPC/I/660/2008   del   30  luglio  2008  -  MRP  n.
DK/H/905/1-2/IA/11. Modifica tipo IA n. 7)a e conseguente IA n. 7b)1.
   Aggiunta  del  sito  responsabile  del  confezionamento  primario e
secondario:  Akmon  Pharmaceutical  Industries LLC, Industrijska cesta
1J, 1290 Grosuplje, Slovenia.
Specialita' medicinale: LAMOTRIGINA ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/661/2008   del   30  luglio  2008  -  MRP  n.
UK/H/822/2-6/IA/12. Modifica tipo IA n. 7)a e conseguente IA n. 7b)1.
   Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario: Akmon
Pharmaceutical  Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje,
Slovenia.
   Provvedimento   UPC/I/662/2008   del   30  luglio  2008  -  MRP  n.
UK/H/822/2-6/IA/11. Modifica tipo IA n. 8b)1.
   Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti, escluso il
controllo:  Akmon  Pharmaceutical  Industries  LLC, Industrijska cesta
1J,1290 Grosuplje, Slovenia.
Specialita' medicinale: AMLODIPINA ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/664/2008   del   30  luglio  2008  -  MRP  n.
UK/H/862/1-2/IA/04. Modifica tipo IA n. 7)a e conseguente IA n. 7b)1.
   Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario: Akmon
Pharmaceutical  Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje,
Slovenia.
   Provvedimento   UPC/I/665/2008   del   30  luglio  2008  -  MRP  n.
UK/H/862/1-2/IA/05, tipo IA n. 8b)1.
   Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti, escluso il
controllo:  Akmon  Pharmaceutical  Industries  LLC, Industrijska cesta
1J, 1290 Grosuplje, Slovenia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-085573 (A pagamento).